البكتيريا الموجودة في قطرات العين المسترجعة مرتبطة بحالات فقدان البصر والإزالة الجراحية لمقل العيون

سي إن إن
–

تم ربط سلالة نادرة من البكتيريا الموجودة في قطرات العين التي تم سحبها بالعشرات من الإصابات ، فضلاً عن حالات فقدان البصر والإزالة الجراحية لمقل العيون ووفاة واحدة.

تم سحب قطرات العين المزلق الدموع الاصطناعية من شركة جلوبال فارما للرعاية الصحية ، والتي وزعتها شركة EzriCare و Delsam Pharma ، لأول مرة في أوائل فبراير.

في تحديث هذا الأسبوع ، فإن حددت المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها 68 مريضًا في 16 ولاية المصابين بعدوى من سلالة نادرة من Pseudomonas aeruginosa المقاومة للأدوية لم يتم الإبلاغ عنها من قبل في الولايات المتحدة. قال مركز السيطرة على الأمراض إن معظم المرضى أبلغوا عن استخدام الدموع الاصطناعية. على الرغم من أن المرضى أبلغوا عن استخدام علامات تجارية مختلفة ، إلا أن EzriCare Artificial Tears كانت العلامة التجارية الأكثر شيوعًا.

تشمل الأحداث الضائرة المبلغ عنها اعتبارًا من 14 مارس التهابات القرنية ومجرى الدم والجهاز التنفسي والمسالك البولية. هناك ثمانية تقارير عن فقدان البصر وأربعة تقارير عن استئصال مقل العيون جراحياً. وسبق أن أفادت الأنباء بوفاة شخص واحد.

ال الادارة الامريكية للطعام والمخدرات وحثت CDC المستهلكين على التوقف عن استخدام المنتجات التي تم سحبها.

قال مركز السيطرة على الأمراض: “المرضى الذين استخدموا الدموع الاصطناعية EzriCare أو Delsam Pharma والذين لديهم علامات أو أعراض لعدوى في العين يجب أن يطلبوا الرعاية الطبية على الفور”. يمكن أن تشمل الأعراض إفرازات صفراء أو خضراء أو واضحة من العين ؛ ألم أو إزعاج في العين. احمرار العين أو الجفن. الشعور كأن شيئًا ما في العين ؛ زيادة حساسية الضوء ورؤية ضبابية.

بدأت شركة Global Pharma في سحب طوعي الشهر الماضي ، وأوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالاستدعاء بسبب انتهاكات التصنيع ، بما في ذلك عدم وجود اختبار ميكروبي مناسب وتعبئتها في زجاجات متعددة الاستخدامات بدون مواد حافظة كافية.

بالإضافة إلى الدموع الاصطناعية ، أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 22 فبراير بأن تقوم شركة جلوبال فارما بسحب مرهم العين الاصطناعي من شركة Delsam Pharma بسبب مخاوف من التلوث البكتيري ، وهو ما وافقت عليه الشركة.

ولم ترد الشركة على طلب CNN للتعليق يوم الجمعة.

كما تم الإعلان مؤخرًا عن المزيد من عمليات سحب قطرات العين ، على الرغم من أنها غير مرتبطة بأحداث سلبية حتى الآن.

تتذكر Pharmedica USA مجموعتين من قطرات MSM المضادة للالتهابات بنسبة 15٪ من MSM بسبب “عدم العقم” ، وفقًا لإعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 3 مارس. قالت الشركة إنها لم تتلق أي تقارير عن أحداث سلبية أو مرض يتعلق بالمنتج.

وتنصح الشركة المستهلكين بالتوقف عن استخدام قطرات العين فورًا وإعادتها إلى مكان الشراء. يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة حول الاستدعاء الاتصال بـ Pharmedica USA على الرقم 1-623-698-1752 ، المقدمة على موقع FDA.

تتذكر Apotex ست دفعات من محلول Brimonidine Tartrate للعين 0.15٪ – قطرات عين موصوفة تستخدم لعلاج الجلوكوما مفتوح الزاوية أو ارتفاع ضغط الدم في العين. وتقول الشركة إن الاسترجاع جاء من “الحذر الشديد” بسبب التشققات في بعض أغطية الزجاجات التي قد تؤثر على العقم وتؤدي إلى أحداث سلبية.

لم يتم الإبلاغ عن أي إصابات بالمنتج ، وفقًا لإعلان إدارة الغذاء والدواء في 1 مارس. الأفراد الذين اشتروا المنتجات بالقطع المحددة ، المدرجة على موقع FDA، يجب الاتصال على الفور بمقدم الرعاية الصحية للحصول على المشورة الطبية والاتصال بالرقم 1-855-275-1273 لترتيب العودة.

ولم ترد أي من الشركتين على طلب CNN للتعليق يوم الجمعة.

يقول الدكتور توماس شتاينمان ، المتحدث باسم الأكاديمية الأمريكية لطب العيون ، إن قطرات العين آمنة عند تصنيعها واستخدامها بشكل صحيح.

قال شتاينمان: “هناك الملايين والملايين من الناس يستخدمون قطرات العين بأمان ونجاح في الولايات المتحدة لأسباب متنوعة”. “أريد أن أؤكد أنه بالنسبة لمستخدم قطرة العين العادي ، من المحتمل أن يكون هناك قلق ضئيل للغاية ويجب ألا يتوقفوا عن استخدام أدوية العيون أو حتى مستحضراتهم التي لا تستلزم وصفة طبية.”

ومع ذلك ، يشير Steinemann إلى أن عمليات الاسترجاع هذه تسلط الضوء على أهمية الاستخدام الآمن لقطرة العين. على سبيل المثال ، يجب على المرضى توخي الحذر مع قطرات العين الخالية من المواد الحافظة ، مثل EzriCare Artificial Tears ، حيث يمكن أن يؤدي التلوث إلى عدوى خطيرة.

وقال: “بمجرد تلوثها أو دخول البكتيريا إلى الزجاجة ، من الواضح أن هناك مصدرًا لتكاثر البكتيريا وحتى نقل البكتيريا مرة أخرى إلى العين”. “معظم قطرات السوق تحتوي على مواد حافظة من شأنها مواجهة هذا التهديد.”

تشمل الطرق الأخرى للوقاية من التهابات العين غسل اليدين قبل لمس الزجاجة أو عينك ، وتجنب ملامسة طرف الزجاجة للرموش والجلد ، وعدم استخدام قطرات العين منتهية الصلاحية.